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中药新药研发规范单选试题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.中药新药研发流程的起始环节是（）

A.临床研究B.选题立项C.药理研究D.毒理研究

答案：B

2.以下哪种药材不适合作为新药研发的原料（）

A.人工栽培B.野生濒危C.常见易获取D.来源明确

答案：B

3.中药新药安全性评价不包括（）

A.急性毒性B.有效性C.长期毒性D.特殊毒性

答案：B

4.新药临床试验分为（）期

A.2B.3C.4D.5

答案：C

5.中药新药质量标准研究不涉及（）

A.性状B.鉴别C.疗效D.含量测定

答案：C

6.申报中药新药时需要提交（）资料

A.临床前B.临床C.两者都要D.两者都不要

答案：C

7.新药研发中药物稳定性研究不包括（）

A.高温试验B.湿度试验C.强光试验D.溶解度试验

答案：D

8.中药新药处方筛选原则不包括（）

A.中医药理论B.临床经验C.随意配伍D.现代研究

答案：C

9.以下不属于新药研发中动物实验目的的是（）

A.预测疗效B.确定剂量C.直接用于人体D.观察不良反应

答案：C

10.中药新药研发中制剂工艺研