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H20020071司巴乐片剂质量标准0.1g.doc

H20020071司巴乐片剂质量标准0.1g.doc

    司氟沙星片

    SifushaxingPian

    SparfloxacinTablets

    本品含司氟沙星（C19H22F2N4O3）应为标示量的95.0%—105.0%。

    [性状]本品为薄膜衣片。

    [鉴别]（1）取本品细粉适量（约相当于司氟沙星20mg），加稀醋酸20ml，振摇15分钟，离心，取上清液5ml，加碘化铋钾试液0.3ml，应产生桔红色沉淀。

    （2）取本品细粉适量，照含量测定项下的方法试验，供试品的主峰保留时间应与司氟沙星对照品的主峰保留时间一致。

    [检查]溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录XC第二法），以pH

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