加替沙星质量标准A20010046.doc

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加替沙星

Jiatishaxing

Gatifloxacin

C19H22FN3O4·3/2H2O402.42

本品为(±)1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸倍半水合物。按无水物计算，含C19H22FN3O4为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末。

【鉴别】(1)本品的红外吸收图谱应与加替沙星·3/2H2O红外对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录IVC）。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与加替沙星对照品主峰