原创力文档GMP成品放行风险评估方案
目录TOC\o1-4\z\u
一、方案总则 3
二、适用范围 6
三、术语定义 8
四、职责分工 9
五、评估目标 11
六、评估原则 11
七、风险识别范围 13
八、放行流程概述 15
九、关键控制点 17
十、物料状态核查 20
十一、生产记录审核 21
十二、检验结果审核 24
十三、偏差影响分析 27
十四、变更影响分析 31
十五、投诉关联评估 34
十六、稳定性影响评估 36
十七、包装放行核查 37
十八、标签放行核查 39
十九、文件完整性核查 41
二十
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