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GMP产品放行职责培训大纲.docx

GMP产品放行职责培训大纲.docx

    GMP产品放行职责培训大纲

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、产品放行职责概述 3

    二、放行职责组织架构 4

    三、岗位职责与权限划分 7

    四、放行流程总览 8

    五、生产过程关键控制 11

    六、检验结果审核规范 14

    七、质量风险识别方法 15

    八、放行前提条件确认 17

    九、文件完整性检查 24

    十、清场与隔离管理 25

    十一、待验与已放行管理 28

    十二、放行决策标准 30

    十三、电子系统支持要求 35

    十四、职责交接与复核 37

    十五、异常情况处理机制 40

    十六、持续改进要求 41

    十七、培训实施与考核

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