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药品破损处置工作流程

第一章总则

药品作为特殊商品，其质量直接关系到人民群众的生命安全与身体健康。在药品的采购、储存、养护、销售及使用等全生命周期管理过程中，受环境因素、人为操作、包装材料或运输条件等多重变量影响，难免会发生药品破损、包装污染或效期变更等异常情况。为规范药品破损后的处置行为，严格控制不合格药品的流向，防止由于破损药品处理不当引发的药害事件、环境污染及经济损失，特制定本工作流程。本流程依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合实际业务运作模式编制，旨在建立一个闭环式、可追溯、权责分明的药品破损处置机制，确保