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单克隆丙种球蛋白血症实验室检测专家共识

一、前言

单克隆丙种球蛋白血症是以机体单克隆浆细胞异常增殖、产生单一均质性免疫球蛋白（M蛋白）为核心特征的一组疾病谱系，涵盖意义未明的单克隆免疫球蛋白血症（MGUS）、冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）、活动性多发性骨髓瘤（AMM）及各类具有临床意义的单克隆丙种球蛋白病（MGCS）等。该类疾病起病隐匿、谱系复杂，精准的实验室检测是疾病筛查、确诊、分层预后及动态随访的核心依据。

为规范国内单克隆丙种球蛋白血症的实验室检测流程、统一检测标准与结果判读体系，规避漏诊、误诊及检测偏差，结合《意义未明的单克隆免疫球蛋白血症和冒烟型多发性骨髓瘤全程管理中国专家共识（2025年版）》《单克隆免疫球蛋白筛查与临床应用中国专家共识（2025）》及国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准，整合多学科临床与检验证据，制定本实验室检测专家共识，为各级医疗机构标准化开展相关检测提供权威指导。

二、适用范围与检测原则

2.1适用范围

本共识适用于各级医院检验科、血液科、病理科开展的单克隆丙种球蛋白血症筛查、确诊、鉴别诊断、预后分层及疗效监测相关实验室检测，覆盖各类疑似及确诊的M蛋白相关疾病检测场景。

2.2核心检测原则

遵循“分层筛查、精准分型、全面评估、动态质控”的核心原则。初筛采用简便高效的组合方案，疑似阳性者进一步完善精准分型检测，结合生化、骨髓、细胞遗传学、影像学相关实