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抢先版!2025年执业药师考试法规真题及答案

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人的说法，错误的是（）。

A.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产

C.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产

D.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

答案：C

解析：根据《药品管理法》第三十二条，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。因此，C项说法过于绝对，存在例外规定，故错误。

2.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业人员资质的说法，正确的是（）。

A.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格

B.质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格

D.营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件

答案：A

解析：