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放射卫生防护监督管理指南（完整版）

第一章总则

一、指南制定依据与适用范围

1.本指南依据《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）《放射工作人员职业健康管理办法》（卫生部令第55号）、GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》、GBZ130-2020《放射诊断放射防护要求》等现行有效法律法规标准制定。

2.本指南适用于各级卫生健康行政部门开展放射卫生监督执法工作，同时适用于各类开展放射诊疗活动的医疗机构、非医用放射源与射线装置使用单位的内部放射防护管理。覆盖所有涉及电离辐射应用的场景，包括医用放射诊断、核医学、放射治疗、介入放射学，工业探伤、辐照加工、石油测井、科研同位素应用等全类别辐射活动。

二、监督管理职责划分

1.省级卫生健康行政部门负责辖区内开展介入放射学、核医学、放射治疗三类放射诊疗活动的机构许可审批，同时负责一类放射源使用单位的辐射安全许可初审，受理后5个工作日内完成资料核验，20个工作日内作出是否准予许可的书面决定。省级部门每年至少组织1次全省范围的放射卫生专项督导，覆盖不少于30%的地市。

2.市级卫生健康行政部门负责辖区内普通X射线影像诊断类放射诊疗活动的机构许可审批，同时负责二类、三类放射源使用单位的辐射安全许可审批，受理后3个工作日内完成资料初审，15个工作日内完成