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某制药企业研发项目管理准则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及相关行业质量标准，结合企业研发项目特点，解决项目进度滞后、资源协调不畅、成果转化效率低等核心问题，实现项目规范管理、风险防控与效率提升目标。

1、规范研发项目立项、执行、验收全流程管理。

2、明确各部门职责与协作边界，提升资源利用效率。

3、建立风险预警与控制机制，保障项目安全合规。

(二)适用范围：覆盖研发部、质量部、生产部、设备部、财务部等部门及项目负责人、研发专员、设备工程师、质量检验员等岗位，适用于所有内部研发项目及外部合作项目，临时性、探索性项目经总经理审批可例外适用。

1、正式员工及项目相关方均须遵守本准则。

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