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检验科生物安全管理规范（最新版）

本规范依据《中华人民共和国生物安全法》《医疗机构临床实验室管理办法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》GB19489-2008实验室生物安全通用要求、GB50346-2011生物安全实验室建筑技术规范制定，适用于全国各级各类医疗机构检验科所有涉及临床样本处理、病原微生物检测、实验废物处置的全流程操作管理，所有检验科从业人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、规范适用范围

1.本规范覆盖检验科所有亚专业组，包括临床体液检验、临床血液检验、临床生化检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床分子生物学检验6个核心模块，所有接触临床样本、病原微生物毒株的操作环节均纳入管控范围。

2.本规范适用人群包含检验科在岗工作人员、实习进修人员、第三方维保人员、外来参观人员，所有进入检验科核心工作区域的非授权人员必须经过生物安全准入审批，全程由在岗工作人员陪同。

二、管理责任体系

1.检验科科室主任为科室生物安全第一责任人，全面统筹科室生物安全管理体系搭建、资源配置、事故处置全流程工作，每季度至少组织1次生物安全工作专题会议，梳理存在的风险隐患。

2.检验科必须设置至少1名专职生物安全管理员，日检测样本量超过1000份的检验科必须设置2名专职生物安全管理员，专职生物安全管理员不得同时兼任其他超过2项的行政岗位，直接负责日常巡查、隐患整改、培训组织、