原创力文档中国药典2025版动物实验指南
一、范围
本指南适用于中国药典2025年版收载的所有需采用动物实验进行质量控制的药品、生物制品、药用辅料、药包材的检验检测，以及药品研发、生产过程中涉及的用于质量评价、安全性评估、有效性验证的动物实验活动。本指南未涵盖的特殊动物实验场景（如基因编辑动物相关实验、罕见病药物特殊评价模型实验），应符合国家药品监督管理局及实验动物管理相关部门发布的专项技术要求。
二、规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
《中华人民共和国生物安全法》（
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