药店温湿度监测调控制度.docx

药店温湿度监测调控制度

一、制度适用范围与职责划分

（一）适用范围

本制度适用于所有取得《药品经营许可证》的零售药店经营场所、药品储存区域（含常温库、阴凉库、冷藏柜/箱、中药饮片区、特殊管理药品专柜等）、中药临方炮制操作区的温湿度监测与调控管理，涉及在店储存、陈列、待销售的所有化学药、中成药、中药饮片、生物制品、特殊管理药品、药用辅料、医疗器械、保健食品等需按温湿度要求储存的品类。

（二）职责划分

1.药店负责人：为温湿度管理第一责任人，负责保障温湿度监测调控设备、人员、制度落地的资源投入，每月对温湿度管理运行情况进行一次全面审核，对温湿度超标导致的药品质量问题承担首要责任。

2.质量管理