制药厂原辅料验收制度.docx

制药厂原辅料验收制度

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》、GMP规范及企业精益化经营战略，针对原辅料入库环节频发的质量风险、验收效率低下、责任界定模糊等问题，旨在规范原辅料验收流程，严控入库质量，明确部门职责，降低运营成本，保障生产稳定。

1、有效防范原辅料污染、混用风险

2、提升验收工作效率与准确性

(二)适用范围：适用于采购部、质量部、仓储部、生产车间等部门及采购员、质检员、仓管员、车间主任等岗位，涵盖所有外购原辅料、辅料、包装材料的入库验收活动。外包检验机构需按约定标准配合执行。紧急采购的原辅料可由采购部主管简化验收流程，但需质量部事后复核。

1、采购部负责供应商资质审核与采购订单