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血液中心质量管理方案.docx

血液中心质量管理方案.docx

    血液中心质量管理方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、质量管理目标与原则 3

    二、组织架构与职责分工 4

    三、管理体系文件控制 6

    四、供血服务流程管理 7

    五、献血者招募与初筛管理 10

    六、献血者健康评估管理 14

    七、血液检测质量管理 16

    八、血液制备与分离管理 19

    九、血液储存与冷链管理 21

    十、库存与效期管理 22

    十一、不合格血液处置管理 25

    十二、关键设备运行管理 28

    十三、人员培训与能力评价 30

    十四、环境卫生与消毒管理 31

    十五、内审与管理评审 34

    十六、风险识别与预警机制 3

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