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药品不良事件应急预案

一、组织机构及职责

为规范药品不良事件应急处置，快速有效控制风险，保障患者用药安全，明确组织机构及职责如下：

（一）应急领导小组

成立药品不良事件应急领导小组，由医疗机构主要负责人（院长）担任组长，分管医疗、药学工作的副院长担任副组长，成员包括药学部、医务部、护理部、医院感染管理科、信息科、后勤保障部、宣传科、法务部负责人及各临床科室主任、护士长。领导小组主要职责：1.贯彻落实国家药品安全相关法律法规、监管部门工作要求，制定完善本机构；2.对药品不良事件进行等级评估，决定启动、终止应急响应；3.统筹指挥应急处置工作，调配人员、物资、经费等各类应急资源；4.按规定时限向所在