ISO 19836：2025 中药-桔梗标准立项发展报告.docxVIP

中药-桔梗（ISO19836:2025）标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—Platycodongrandiflorusroot

摘要

关键词：中药标准化；桔梗；ISO19836:2025；ISO/TC249；质量标准；国际贸易

Keywords:StandardizationoftraditionalChinesemedicine;Platycodongrandiflorusroot;ISO19836:2025;ISO/TC249;Qualitystandard;Internationaltrade

一、引言

1.1研究背景

中医药已传播至全球190余个国家和地区，在国际医药卫生体系中的地位持续提升。然而，制约中医药国际化进程的核心瓶颈之一，在于中药产品质量缺乏国际公认的标准化判定依据。由于各国药典和法规对药材基原、性状描述、活性成分含量限定和重金属限量等技术指标存在显著差异，中药产品在国际贸易、注册和临床应用中频繁遭遇技术壁垒。

桔梗为桔梗科植物桔梗（*Platycodongrandiflorus*(Jacq.)A.DC.）的干燥根，是我国大宗常用中药材之一，具有宣肺、利咽、祛痰、排脓的功效。桔梗广泛用于中药复方