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食品药品监管与安全操作手册

1.第一章药品监管基础

1.1药品监管概述

1.2药品监管法规体系

1.3药品质量控制标准

1.4药品监管机构与职责

1.5药品安全风险管理

2.第二章食品监管基础

2.1食品监管概述

2.2食品监管法规体系

2.3食品质量控制标准

2.4食品监管机构与职责

2.5食品安全风险管理

3.第三章药品生产管理

3.1药品生产基本要求

3.2药品生产过程控制

3.3药品生产记录与追溯

3.4药品生产环境与设备管理

3.5药品生产人员培训与管理

4.第四章食品生产管理

4.1食品生产基本要求

4.2食品生产过程控制

4.3食品生产记录与追溯

4.4食品生产环境与设备管理

4.5食品生产人员培训与管理

5.第五章药品流通与配送

5.1药品流通管理基础

5.2药品运输与储存要求

5.3药品配送管理规范

5.4药品流通中的安全风险控制

5.5药品流通信息管理

6.第六章食品流通与配送

6.1食品流通管理基础

6.2食品运输与储存要求

6.3食品配送管理规范

6.4食品流通中的安全风险控制

6.5食品流通信息管理

7.第七章药品检验与检测