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皮肤科中成药临床使用管理规范（最新版）

为进一步规范各级各类医疗机构皮肤科诊疗场景下中成药的合理使用，保障患者用药安全，提升皮肤疾病临床疗效，控制不合理医药费用支出，本规范严格依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）、《处方管理办法》（卫生部令第53号）、《中成药临床应用指导原则》（国中医药医政发〔2010〕30号）、《国家基本药物目录》（最新版）、《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第701号）等法规文件要求制定，所有涉及皮肤科中成药采购、处方、调配、使用、监测的相关岗位人员，必须严格遵照执行。

第一章总则

一、适用范围

1.本规范适用于二级及以上综合医院、中医医院、皮肤病专科医院的皮肤科门诊、住院诊疗全流程，也可供基层医疗卫生机构皮肤科相关诊疗场景参照执行。

2.覆盖人员范畴包括所有从事皮肤科诊疗工作的执业医师、开具皮肤科中成药的其他科室医师、门诊及住院药房的审方药师、调配药师、皮肤科临床护士、医务管理及药事管理相关行政人员。

3.覆盖药品范畴包括所有国药准字Z开头的皮肤科专用中成药，以及辨证用于皮肤疾病治疗的其他类别中成药，不含民族药、院内中药制剂。

二、基本原则

1.辨证施治优先原则

所有皮肤科中成药的处方开具，必须以中医皮肤科辨证分型为核心依据，禁止仅根据西医疾病诊断直接开具中成药。临床常用辨证分型包括湿热蕴肤证、血虚风燥证、风热袭表证、血瘀阻滞证、湿毒