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免疫规划工作质量管理实施规范（完整版）

第一章总则

一、编制目的

为全面规范各级免疫规划相关工作流程，夯实疫苗全链条安全管控能力，持续提升适龄人群国家免疫规划疫苗接种覆盖率与接种服务质量，有效降低疫苗可预防传染病发病水平，切实保障公众身体健康与生命安全，根据现行相关法律法规与行业标准制定本规范。本规范所有条款均为强制性执行要求，各级相关单位不得随意降低执行标准，不得删减规定工作环节。

二、适用范围

本规范适用于各级疾病预防控制机构、经卫生健康行政部门指定的预防接种单位、疫苗配送承接单位、参与免疫规划相关服务的各类医疗卫生机构。所有涉及国家免疫规划疫苗采购、储存、运输、接种、监测、随访的工作环节，全部纳入本规范质量管理范畴。非免疫规划疫苗的接种服务质量管理，可参照本规范对应条款执行。

三、工作原则

免疫规划工作质量管理全程遵循全程闭环管控、全链痕迹可查、全员资质达标、全域风险可控的四项核心原则。所有工作环节设置明确的质量校验节点，上一环节质量不达标不得进入下一环节流转。所有操作记录留存完整可追溯，留存期限严格执行国家相关要求。所有上岗人员必须通过对应层级的资质考核，未取得合格资质不得参与核心操作岗位工作。所有潜在风险点提前设置防控预案，发现异常第一时间启动处置流程。

第二章疫苗全流程质量管理

一、疫苗接收与入库管理

1.疫苗到货核验要求

疫苗配送抵达接收单位后，验收人员第一时间