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中药颗粒剂使用管理细则

第一章总则

第一条为规范医疗机构中药配方颗粒（以下简称“中药颗粒剂”）的采购、储存、调配、临床使用及监督管理，提高中药饮片数字化管理水平，保障医疗安全与患者用药权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《中药配方颗粒管理暂行规定》等相关法律法规，结合本单位实际业务开展情况，特制定本管理细则。

第二条本细则适用于本单位内涉及中药颗粒剂管理的所有部门与人员，包括但不限于药剂科、临床各科室、信息科、护理部及相关医务人员。所有工作人员必须严格遵守本细则规定，确保中药颗粒剂在全生命周期内的合规性与安全性。

第三条中药颗粒剂的管理应当坚持“质量第一、规范使用、科学管理、安全有效”的原则。在管理过程中，应充分体现中医药理论指导，注重辨证施治，同时利用现代信息技术手段，实现中药颗粒剂的可追溯化管理，确保每一袋颗粒剂的来源可查、去向可追、责任可究。

第四条本单位建立中药颗粒剂质量管理小组，由分管药事的院领导负责，药剂科主任具体落实。质量管理小组负责制定并监督执行本细则，定期组织对中药颗粒剂管理全流程的检查与评估，及时发现问题并落实整改措施，持续提升管理水平。

第二章组织机构与人员职责

第五条药剂科作为中药颗粒剂管理的职能部门，下设中药颗粒剂采购组、库房管理组、调剂组及临床药学组。各组应明确岗位职责，建立严格的岗位责任制，确保各环节无缝衔接