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2026年生物类似药产业化项目投资计划书

第一章绪论

1.1研究背景

1.1.1宏观环境与行业趋势

全球生物医药产业正处于前所未有的变革时期，生物类似药作为降低医疗成本的关键手段，其战略地位日益凸显。随着专利悬崖的到来，原研生物药的市场独占期逐渐结束，为生物类似药提供了广阔的市场空间。各国政府纷纷出台政策鼓励生物类似药的研发与上市，以减轻医保基金的压力。

在中国，健康中国2030规划纲要明确提出要提升医药创新能力，满足群众用药需求。生物类似药作为创新药的重要补充，已成为国家医药工业发展规划的重点支持方向。政策红利持续释放，为产业化项目提供了良好的外