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医学实验室体系文件LAB-PRO-20 不符合工作控制程序.docxVIP

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  • 2026-08-13 发布于广西
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医学实验室体系文件LAB-PRO-20 不符合工作控制程序.docx

    【实验室名称】

    程序文件（依据ISO15189:2022）

    不符合工作控制程序

    文件编号：LAB-PRO-20版本：V1.0生效日期：____年__月__日

    对应ISO15189:2022条款：7.5归口部门：质量负责人

    角色

    姓名

    签名

    日期

    编制

    审核

    批准

    受控文件·未经批准不得复制

    1目的

    对识别出的不符合工作采取纠正、评估影响、根本原因分析与纠正措施，防止再发并降低患者风险。

    2范围

    适用于【实验室名称】检验活动与体系运行中不符合的识别与处置。

    3术语和定义

    不符合工作：不满足要求（标准、程序、客户或法规要求）的活动或结果。

    纠正：消除

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