碘过敏试验及造影备选方案告知书.docxVIP

碘过敏试验及造影备选方案告知书

一、碘对比剂应用与过敏风险背景

当前临床影像学检查中，X线血管造影、CT增强扫描、静脉肾盂造影等检查需应用碘对比剂以清晰显示病变形态、边界及血供特征，碘对比剂的应用显著提升了病变检出率与诊断准确性。但碘对比剂作为外源性物质，进入人体后可能诱发不同程度的过敏样反应或真性过敏反应，严重不良反应可危及生命。根据2021版《中国碘对比剂血管内应用临床应用指南》数据显示，碘对比剂全身不良反应总发生率为0.2%~3%，其中轻度不良反应占比约90%，中度不良反应约8%~9%，重度不良反应占比约1%~2%，致死性不良反应发生率约为0.0001%~0.001%。即便过敏试验结果为阴性，仍无法完全排除发生严重不良反应的可能，因此检查前需向您及家属充分告知碘过敏试验的流程、风险、不良反应特点以及造影检查的替代备选方案，您可在充分知情的前提下自主选择检查方案。

二、碘过敏试验的适用范围与操作规范

（一）适用人群

目前国内临床指南不推荐对所有应用碘对比剂的患者常规进行碘过敏试验，仅以下人群需按规范完成碘过敏试验：

1.既往有明确碘对比剂过敏史或不明原因对比剂过敏史人群；

2.有严重食物过敏史、药物过敏史（如青霉素、头孢类抗生素严重过敏，花粉、海鲜等多重过敏），合并支气管哮喘的人群；

3.拟使用高渗离子型碘对比剂进行检查的人群，因高渗离子型对比剂不良反应发生率显著高于非离