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本科四年级卫生法学：医疗技术临床应用管理制度创新教案

一、课程基本信息与教学目标设定

【重要】本课程定位于本科四年级卫生法学专业及医院管理辅修专业的核心选修课，授课对象已完成医学基础、卫生法学概论、行政法学等前置课程的学习，具备一定的法律逻辑思维和医学常识。课程设计紧扣《基本医疗卫生与健康促进法》《医疗纠纷预防和处理条例》及2018年版《医疗技术临床应用管理办法》的最新精神，旨在打破传统“填鸭式”法规解读的窠臼，通过引入“负面清单管理”理念和“全生命周期监管”视角，构建学生对医疗技术准入与事中事后监管制度的系统性认知。

【非常重要】本课的具体教学目标设定为三个维度：其一，知识维度，要求学生精准掌握医疗技术的定义、分类管理标准（禁止类、限制类、非限制类）、限制类技术备案流程、手术分级管理制度的核心要义及法律责任条款；其二，能力维度，通过模拟案例和推演练习，培养学生识别医疗技术违规风险、审查医疗机构技术开展合规性、以及初步撰写医疗技术临床应用可行性研究报告的能力；其三，素养维度，旨在树立学生在医疗创新与患者安全、技术推广与伦理约束之间的平衡观念，强化依法执业意识和风险防范意识。课程的重点聚焦于“限制类技术的备案管理与事中事后监管机制”，难点则在于如何让学生理解抽象的“负面清单”管理模式背后的法理逻辑，并将其应用于动态变化的临床实践中。

二、核心概念界定与法规框架重构

【基础】在进入具体