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化妆品生产质量管理规范

第一章总则

1.1目的依据

为规范化妆品生产质量管理，保障化妆品质量安全，维护消费者健康权益，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品注册备案管理办法》等法律法规，制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于中华人民共和国境内从事化妆品生产活动的所有注册人、备案人、受托生产企业。化妆品生产活动涵盖原料采购、生产加工、质量控制、成品储存、出厂放行、不良反应监测及产品召回全流程。

1.3基本原则

化妆品生产企业应当坚持“质量第一、风险管控、全程追溯、责任落实”的基本原则，建立健全覆盖生产全链条的质量管理体系，配备与生产规模、产品类别相适应的人员