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2026年执业药师继续教育考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.根据《药品管理法》，以下关于药品上市许可持有人的法律责任，描述正确的是：

A.药品上市许可持有人应当建立药品上市后变更管理规程，无需向药品监督管理部门报告

B.药品上市许可持有人可以委托生产，但必须对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.药品上市许可持有人对其取得药品注册证书的药品质量承担全部责任，但可免除药品生产企业的质量责任

D.药品上市许可持有人无需建立药物警戒体系，由药品生产企业负责即可

答案：B

2.关于质子泵抑制剂（PPIs）的药理学特点，错误的是：

A.通过抑制H+/K+-ATP酶，发挥强大而持久的抑酸作用

B.均为前体药，需要在酸性环境中活化

C.奥美拉唑对CYP2C19酶的抑制作用最强，可能影响氯吡格雷等药物的代谢

D.长期大剂量使用可能增加骨质疏松、艰难梭菌感染风险

答案：C

3.在治疗社区获得性肺炎时，对于无基础疾病、无耐药肺炎链球菌感染危险因素的青壮年患者，经验性抗感染治疗的首选药物通常是：

A.第三代头孢菌素联合大环内酯类

B.呼吸喹诺酮类（如左氧氟沙星、莫西沙星）

C.青霉素类或第一代头孢菌素

D.阿莫西林或阿莫西林/克拉维酸

答案：D

4.根据《中药注册管理专门规定》，关于中药新药注册分类，以下哪项不属于“中药创新药”？