ISO 10993-172023 医疗器械生物学评价第17部分医疗器械成分的毒理学风险评估标准立项发展报告.docx

医疗器械生物学评价第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:BiologicalEvaluationofMedicalDevices—Part17:ToxicologicalRiskAssessmentofMedicalDeviceConstituents

摘要

随着医疗器械产业的快速发展和新型材料在医疗领域的广泛应用，医疗器械成分的毒理学安全性评价已成为保障患者用械安全的关键环节。国际标准化组织（ISO）于2023年9月正式发布ISO10993-17:2023《医疗器械生