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执业药师考试试题及答案资料综合练习

一、药事管理与法规

（一）单项选择题（A型题）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）依法生产药品的说法，错误的是（）。

A.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产

B.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照规定取得药品生产许可证

C.委托生产药品的，药品上市许可持有人应当对受托方进行监督，并对其生产行为负责

D.疫苗类制品、血液制品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品不得委托生产

【答案】D

【解析】本题考查药品上市许可持有人制度与委托生产。根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。自行生产的需要取得药品生产许可证；委托生产的，持有人应当对受托方的生产行为负责，并对受托方进行监督。关于委托生产的限制，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。但是，疫苗类制品是可以委托生产的，只是对其受托方的资质要求更为严格。因此，D选项将疫苗类制品列入不得委托生产的范围是错误的。

2.关于处方权与处方开具的说法，正确的是（）。

A.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权

B.执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗预防保健机构中独立开具的处方，需经所在执业地点执业医师签字加盖专用签章后方有效

C.医师取