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年执业药师考试复习试题及答案资料

1.根据药品上市许可持有人（MAH）制度的相关规定，下列关于药品上市许可持有人权利、义务和法律责任的表述，正确的是？

A.药品上市许可持有人仅限于药品生产企业，药品研发机构不能成为持有人

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合药品生产质量管理规范的生产企业生产

C.药品上市许可持有人转让药品上市许可时，受让方无需具备相应的药品生产经营资质

D.药品上市许可持有人对药品全生命周期内的质量不负主体责任，由受托生产企业承担

【答案】B

【核心考点精析】本题考查药品上市许可持有人（MAH）制度的核心内容。选项A错误，我国MAH制度允许药品研发机