制药公司设备维护办法.docx

制药公司设备维护办法

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国安全生产法》、《药品生产质量管理规范》及企业年度生产经营计划，针对本制药公司设备老化、维护保养不到位导致故障频发、生产延误、安全隐患等问题，制定本办法。核心目标是规范设备维护管理，保障设备完好率，预防安全事故，提升生产效率，降低运营成本。

1、延长设备使用寿命，减少非计划停机时间；

2、确保生产设备符合GMP要求，保障药品质量安全；

3、建立标准化维护流程，降低维护成本；

4、提升设备维护人员的专业技能，形成长效机制。

(二)适用范围：覆盖公司所有生产设备、检验仪器、公用工程设备及相关附属设施，适用于设备部、生产部、质量部、仓储部