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肿瘤化学治疗药物管理规范

肿瘤化学治疗（以下简称“化疗”）是恶性肿瘤综合治疗的重要手段之一。化疗药物具有明确的治疗作用，但同时也因其细胞毒性特点，在储存、调配、使用及废弃物处理等环节均存在特殊风险。为保障患者用药安全、提高治疗效果、保护医护人员职业健康、规范医疗行为，特制定本管理规范。本规范旨在为医疗机构提供一套系统、严谨且具有可操作性的化疗药物管理指引。

一、化疗药物的遴选与采购管理

化疗药物的遴选是保障治疗质量的第一道关口，应基于循证医学证据、患者病情需求及药物的安全性、有效性和经济性进行综合评估。

（一）药物遴选原则

医疗机构应成立由肿瘤临床医师、临床药师、护理人员及相关管理人员组成的化疗药物管理小组，负责化疗药物的遴选、引进及目录更新。遴选应优先选择国家基本药物、医保目录品种及具有明确临床证据支持的药物。对于新型抗肿瘤药物，需有高级别循证医学证据，并经过充分的伦理及药物经济学评估。

（二）采购渠道规范

化疗药物必须从具备合法资质的药品经营企业采购，严格审核供应商资质，确保药品来源可追溯。建立健全药品采购验收制度，对药品的名称、规格、生产批号、有效期、生产厂家、外观质量等进行严格核对，杜绝不合格药品进入临床。

二、化疗药物的储存与保管

化疗药物的储存条件直接影响其稳定性和疗效，同时也关系到储存环境的安全性。

（一）储存条件

根据药物说明书要求，严格控制储存环境的温度、湿度和光