原创力文档(完整版)药品质量管理制度培训测试题及答案
一、单项选择题（每题1分，共20分）
1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人对药品的（）依法承担责任。
A.生产
B.经营
C.使用
D.非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全生命周期
2.药品生产企业必须按照（）组织生产。
A.市场需求
B.成本效益原则
C.药品生产质量管理规范（GMP）
D.企业领导指示
3.药品的批号划分原则，应当能够确保同一批产品质量的（）。
A.经济性
B.均一性
C.包装美观性
D.运输便利性
4.药品生产过程中，进行每项操作时应当（），操作结束后，应
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