原创力文档2026年《药品管理法》试题含答案
一、单项选择题（每题1分，共20分）
1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人对药品的（）依法承担责任。
A.非临床研究
B.临床试验
C.生产经营
D.全生命周期质量
答案：D
2.药品上市许可持有人制度的核心是（）。
A.落实药品全生命周期的主体责任
B.简化药品审批程序
C.降低药品生产成本
D.强化药品广告管理
答案：A
3.在中国境内上市的药品，应当经（）批准，取得药品注册证书。
A.国家市场监督管理总局
B.国家卫生健康委员会
C.国家药品监督管理局
D.国家医疗保障局
答案：C
4.对申请注册的药品，国务院药品监
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