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2026新修订《药品管理法》试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据2026年新修订的《药品管理法》，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品的（）承担全部责任。

A.研制、生产、经营、使用

B.研制、生产、经营、使用全生命周期

C.生产、经营、使用

D.非临床研究、临床试验、生产、经营

答案：B

2.新法规定，药品上市许可持有人应当建立并实施（），每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.年度报告制度

B.季度报告制度

C.药品追溯制度

D.药物警戒制度

答案：A

3.2026年修订的《药品管理法》明确，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，并应当将药品召回和处理情况向（）报告。

A.国务院药品监督管理部门和卫生行政部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

C.所在地县级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

答案：B

4.新法加大了对无证生产经营药品行为的处罚力度。未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所