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儿科设备维护与保养管理指南（最新版）

第一章总则

一、编制依据

本指南严格依据现行国家相关法规与行业标准制定，具体包括《中华人民共和国母婴保健法》、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗机构临床使用医疗器械维护管理办法》（国卫医发〔2021〕32号）、GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》、WS/T657-2020《医用常规监护设备维护管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）、WS/T367-2012《医疗机构消毒技术规范》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）。

所有条款均符合上述文件的强制要求，未超出合规边界设置管理规则。

二、适用范围

本指南适用于全国各级各类医疗机构的儿科门急诊、普通儿科病房、新生儿重症监护室（NICU）、儿童重症监护室（PICU）、儿童保健科、小儿麻醉科、儿科康复科等所有涉及0-14岁儿童诊疗场景的科室，覆盖所有儿科专用医疗设备的全生命周期维护保养工作。基层社区卫生服务中心、妇幼保健站的儿科相关设备管理可参照本指南执行，可根据自身设备保有量适当调整人员配置比例，但核心维护周期与性能指标要求不得放宽。

三、管理目标

本指南设定的核心管理指标全部量化，无模糊调整空间。要求所有儿科专用医疗设备的日常完好率稳定维持在98%以