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药品质量监督管理详解演示文稿

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姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，对原料药的质量控制主要依据什么标准？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品注册标准

D.药品检验标准

2.药品经营企业对购进的药品，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证、药品批准证明文件、营业执照

B.药品生产许可证、药品检验报告、营业执照

C.药品检验报告、药品注册标准、营业执照

D.药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照

3.药品监督管理部门对药品质量监督检查的结果，应当予以记录，检查结果是否公开？()

A.必须公开

B.可以公开

C.不公开

D.根据情况决定

4.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在质量问题的，应当立即停止生产，并采取什么措施？()

A.报告药品监督管理部门，并继续生产

B.报告药品监督管理部门，并暂停生产

C.继续生产，但需向监管部门报告

D.不报告，自行处理

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么信息？()

A.药品名称、规格、生产批号、有效期

B.药品名称、规格、生产