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药品及药品质量监督管理.ppt

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姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.什么是《药品管理法》的核心内容？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产许可制度

D.药品注册管理制度

2.药品生产质量管理规范（GMP）主要适用于哪些活动？()

A.药品生产、包装、储存、运输

B.药品生产、包装、储存、销售

C.药品生产、包装、储存、进口

D.药品生产、销售、使用、进口

3.药品经营质量管理规范（GSP）对药品经营企业有哪些要求？()

A.质量管理体系、人员、设施设备、质量验收、销售、售后服务

B.质量管理体系、人员、设施设备、采购、销售、储存

C.质量管理体系、人员、设施设备、生产、销售、储存

D.质量管理体系、人员、设施设备、研发、销售、储存

4.药品不良反应报告制度要求药品生产经营企业和医疗机构在何种情况下报告不良反应？()

A.药品使用后出现轻微不良反应

B.药品使用后出现一般不良反应

C.药品使用后出现严重不良反应或死亡病例

D.药品使用后出现预期不良反应

5.我国对进口药品有哪些管理措施？()

A.实行进口注册管理，确保