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药品经营质量安全管理培训考试试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心是（）。

A.药品广告审查

B.药品价格监测

C.药品唯一标识

D.药品不良反应报告

答案：C

2.药品批发企业对首营企业的审核，必须索取并查验的文件不包括（）。

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.营业执照复印件

C.企业上一年度纳税证明

D.质量保证协议

答案：C

3.下列温湿度条件中，符合《药品经营质量管理规范》对常温库要求的是（）。

A.10℃～20℃，相对湿度35%～65%

B.10℃～30℃，相对湿度35%～75%

C.2℃～10℃，相对湿度45%～65%

D.不高于20℃，相对湿度45%～75%

答案：B

4.药品零售企业拆零销售时，拆零药品的最小包装必须标明（）。

A.药品广告批准文号

B.药品批准文号

C.药品通用名称、规格、批号、有效期

D.药品商品名称、贮藏条件

答案：C

5.药品经营企业对近效期药品应（）。

A.立即停售并销毁

B.专区管理、按月填报《近效期药品报告表》

C.退回上游供应商

D.降价促销

答案：B

6.冷藏药品在运输途中发生温度超标，若连续超温时间不足3