某制药公司设备维护规范.docx

某制药公司设备维护规范

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国安全生产法》《药品生产质量管理规范》等行业法规及企业精益化生产战略，针对本制药公司设备老化、维护记录不完善、故障停机影响生产进度、能耗居高不下等核心问题，制定本规范。旨在通过标准化设备维护流程，防控设备故障与质量风险，提升设备综合效率，降低维修成本，保障药品生产连续稳定运行。

1、规范设备预防性维护与事后抢修行为，减少非计划停机时间；

2、建立设备全生命周期管理档案，实现维护信息可追溯；

3、通过优化维护策略降低备件库存与外委维修费用；

4、提升操作人员设备巡检意识，减少人为因素导致故障。

(二)适用范围：覆盖公司所有生产设备（