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药品的监督管理PPT课件

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姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产环境应当符合哪些要求？()

A.符合国家有关药品生产质量管理规范的要求

B.符合地方卫生行政管理部门的要求

C.符合企业内部管理的要求

D.以上都是

2.以下哪项不是药品不良反应报告的内容？()

A.患者的基本信息

B.药品名称和用法用量

C.不良反应的症状和体征

D.患者的职业

3.药品经营企业采购药品时，应当从哪些单位采购？()

A.药品生产企业

B.具有药品经营许可证的企业

C.医疗机构

D.以上都可以

4.以下哪种情况不属于药品召回的范畴？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品标签不符合规定

C.药品过期

D.药品价格过高

5.药品说明书应当包括哪些内容？()

A.药品名称、成分、规格、用法用量

B.药品的生产厂家、批准文号、有效期

C.药品的不良反应、禁忌症、注意事项

D.以上都是

6.医疗机构使用药品应当遵守哪些规定？()

A.遵循药品说明书规定的用法用量

B.不得使用未经批准的药品

C.不得使用过期药品

D.以上都是

7.以