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药品不良反应相关法规培训试题测试题库含答案

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姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不是药品不良反应的分类？()

A.感染

B.过敏反应

C.毒性反应

D.药物依赖性

2.医疗机构在发现新的或严重的药品不良反应时，应当在多长时间内报告？()

A.1小时内

B.12小时内

C.24小时内

D.48小时内

3.药品生产企业应当对哪些药品实施重点监测？()

A.新上市的药品

B.广泛使用的药品

C.儿童用药

D.以上都是

4.以下哪种行为不属于医疗机构和药品经营企业应当采取的药品不良反应监测措施？()

A.收集、整理药品不良反应报告

B.建立药品不良反应报告制度

C.主动收集公众用药信息

D.定期向卫生行政部门报告

5.药品不良反应监测信息是否可以公开？()

A.可以公开

B.不得公开

C.部分公开

D.经同意后公开

6.药品不良反应报告的主要内容应包括哪些信息？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应表现

D.以上都是

7.药品不良反应报告的形式是什么？()

A.文字报告

B.电子报告

C.以上都是

D.以上都不是