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2026年医学装备应知应会试题(附答案)

一、单选题（共30题，每题1.5分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械的使用单位或者个人不得使用（）。

A.已注册的医疗器械

B.依法备案的医疗器械

C.过期、失效、淘汰的医疗器械

D.正在维修中的医疗器械

2.医疗器械风险管理国际标准是（）。

A.ISO9001

B.ISO13485

C.ISO14971

D.IEC60601

3.医学装备管理中，PM是指（）。

A.事后维修

B.预防性维护

C.改造性维修

D.紧急维修

4.对大型医用设备、急救用设备及高风险设备，必须执行（）制度。

A.随机抽查

B.强制检定

C.自行检测

D.委托第三方

5.根据GB9706.1-2020标准，医用电气设备的漏电流必须控制在安全范围内，其中对地漏电流的正常值一般要求不大于（）。

A.100μA

B.300μA

C.500μA

D.10mA

6.医院医学装备管理部门实行“（）”的管理模式，即管人、管物、管事相结合。

A.归口管理

B.分散管理

C.科室负责

D.个人负责

7.CT机的X射线管属于易损部件，其寿命通常用（）来衡量。

A.曝光次数

B.使用时间（小时）

C.扫描层数

D.阳极热容量

8.医疗器械不良事件监测的目的不包括（）。

A.控制医疗器械风险

B.