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第五章药品及药品质量监督管理2正规版ppt

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姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的《药品生产许可证》有效期为多少年？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.无限期

2.药品生产质量管理规范（GMP）的英文缩写是什么？()

A.GAP

B.GMP

C.GLP

D.GSP

3.药品经营企业的《药品经营许可证》有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.无限期

4.药品质量监督管理部门对药品质量的监督检查方式不包括以下哪项？()

A.药品质量监督检查

B.药品质量风险监测

C.药品质量投诉处理

D.药品质量成本核算

5.以下哪项不是药品质量标准的主要内容？()

A.药品质量规格

B.药品检验方法

C.药品质量标准品

D.药品生产许可

6.药品不良反应报告和监测制度中，药品生产企业在药品上市后应当如何进行监测？()

A.仅对已报告的不良反应进行监测

B.对所有上市药品进行定期监测

C.仅对重点药品进行监测

D.无需进行监测

7.《药品管理法》规定，药品的标签应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批号

B.