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2026年GSP继续教育培训试题与答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年国家药监局最新修订发布的《药品经营质量管理规范·药品追溯实施专项附录》要求，药品批发、零售连锁总部企业建立药品全链条追溯体系的核心强制要求是（）

A.所有经营品种全部上传电子追溯码至全国药品追溯平台，确保流向可精准查询至最终使用端

B.仅需将特殊管理药品、冷链药品上传追溯码即可

C.允许委托第三方技术服务商代为完成追溯数据上传，无需企业自身留存数据

D.经营的中药材品种无需纳入追溯体系管控范围

2.依据2024年修订实施的《药品经营许可证管理办法》，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的企业，其质量负责人应当具备的最低资质条件是（）

A.药学类中专以上学历，药师以上专业技术职称，3年以上药品经营质量管理工作经历

B.药学类或者医学、生物学、化学等相关专业大专以上学历，执业药师资格，5年以上药品经营质量管理工作经历

C.药学类本科以上学历，执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历

D.无需执业药师资格，具备药学相关中级职称即可

3.按照GSP最新要求，冷藏冷冻药品储存环节的温湿度自动监测系统，触发异常温湿度报警后，系统向指定责任人推送报警信息的最长允许响应时限为（）

A.15秒B.30秒C.1分