某制药厂生产环境清洁细则.docx

某制药厂生产环境清洁细则

一、总则

(一)目的。为规范本制药厂生产环境清洁工作，依据《药品生产质量管理规范》及相关行业基础标准，结合企业生产实际，解决当前生产环境卫生管理松散、交叉污染风险突出、清洁标准执行不到位等问题，制定本细则。核心目标是实现生产环境清洁制度化、标准化、常态化，有效防控药品生产过程中的微生物污染、化学污染等风险，提升产品质量稳定性和安全性，保障员工职业健康，降低运营成本。

1、明确各生产区域、设备、物料的清洁责任主体与标准要求；

2、建立全员参与、逐级负责的清洁管理体系；

3、实现生产环境清洁风险的常态化监控与持续改进。

(二)适用范围。本细则适用于厂区所有生产车间、仓储区