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药品质量控制和管理试题及答案.docx

药品质量控制和管理试题及答案.docx

    药品质量控制和管理试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共20分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.药品生产企业对原辅料进行质量检验时，取样量应满足（）。

    A.全检量的1倍

    B.全检量的2倍

    C.全检量的3倍

    D.全检量的4倍

    答案：C

    2.中国药典2020年版规定，注射用水的电导率（25℃）限度为（）。

    A.≤1.0μS·cm?1

    B.≤1.3μS·cm?1

    C.≤5.1μS·cm?1

    D.≤10μS·cm?1

    答案：B

    3.在HPLC系统适用性试验中，理论板数（N）计算公式的正确表达式为（）。

    A.N=5.54(t_R/W_h)2

    B

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