ISOTS 9491-12023 生物技术.个性化医学研究中的预测计算模型.第1部分构建、验证和验证模型标准立项发展报告.docxVIP

生物技术个性化医学研究中的预测计算模型第1部分：构建、验证和确认模型标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology—PredictiveComputationalModelsinPersonalizedMedicineResearch—Part1:Constructing,VerifyingandValidatingModels

摘要

随着精准医学和人工智能技术的深度融合，预测计算模型在个性化医学研究中的应用日益广泛，但其构建过程缺乏统一的国际规范，导致模型质量参差不齐、验证结果难以横向比较。为此，国际标准化组织（ISO）于2023年6月发布了ISO/TS9491-1:2023《生物技术个性化医学研究中的预测计算模型第1部分：构建、验证和确认模型》。本报告系统梳理了该标准的立项背景、技术框架和核心内容，分析了其在统一术语体系、规范建模流程、明确验证要求等方面的技术创新，阐述了标准对提升个性化医学研究模型可信度与可重复性的重要价值。报告指出，该标准标志着预测计算模型从自由探索走向规范治理的关键转折，为后续系列标准的研制奠定了坚实基础，对全球个性化医学研究及相关产业具有深远的指导意义。

关键词：预测计算模型；个性化医学；模型验证；生物技术标准；ISO/TS9491；精准