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医疗器械维护质控岗位业务考试题库.docx

医疗器械维护质控岗位业务考试题库.docx

    医疗器械维护质控岗位业务考试题库

    一、单项选择题（每题1分，共30分）

    1.我国对医疗器械实行分类管理，其中风险程度最高的是第几类医疗器械？

    A.第一类

    B.第二类

    C.第三类

    D.第四类

    答案C

    解析我国医疗器械按照风险程度由低到高分为第一类、第二类、第三类，第三类医疗器械风险程度最高，实行最严格的监管措施。

    2.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械使用单位对需要定期维护的医疗器械应当？

    A.仅在使用出现故障时维修

    B.按照产品说明书要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录

    C.全部交由生产厂家处理，本单位不承担责任

    D.定期整体更换新设备

    答案B

    3.

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