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2026年临床研究外包服务合同

一、总则

（一）合同目的与背景

本合同旨在规范甲方（申办方）与乙方（合同研究组织）之间就一项名为“__________”的临床研究项目（以下简称“本项目”）所建立的外包服务合作关系。甲方作为本项目的发起者和所有者，委托乙方提供专业的临床研究服务，以确保本项目符合相关法律法规、指导原则及伦理要求，并达到预定的科学目标。

（二）定义与解释

在本合同中，除非上下文另有要求，下列词语具有如下特定含义：“研究方案”指经伦理委员会批准、用于指导本项目实施的科学文件；“研究中心”指参与本项目并负责具体受试者招募、随访和数据收集的医疗机构；“主要研究者”指在各研究中心负责领导本